手术机器人走近大众视野的时间并不长。2006年,北京301引进第一台达芬奇手术机器人,此后15年,该领域市场基本属于进口手术机器人。但是,进口机器人手术费用并不低。进口的手术机器人,售价同样不菲。
相关人士透露,进口一台手术机器人需要花费2000多万。如果租赁,年租金也高达10万至17万美元。除此之外,这款机器人的配件也有寿命,每使用10次就得强制更换,每次维护成本高达10万美元。这也就导致机器人手术的费用偏高。因此,国产手术机器人需要突围。据相关机构统计,2021年全年有六款手术机器人产品获批,2022年,全年共有15款产品获批,其中腔镜3款,骨科10款,神经外科2款。当前手术机器人行业正快速完成从0到1的阶段,又从1到100努力。在政策推动下,原先从研发、产品定型到注册审批流程耗时许久的手术机器人,正快步进入大爆发状态。
手术机器人最早起源于骨科,却是腔镜手术机器人最先走向商业化。因为手术机器人如果根据功能和不同适应症划分,骨科手术难度更高,对医师的经验也提出了明显要求,骨科机器人的领域因此更细分。对于骨科手术机器人而言,不仅需要考虑到适用于手术整体复杂度、精准度,还要考虑到术前术后不同适应症的情况,因此早期切入骨科手术机器人的企业并不算多。
而首先以骨科手术机器人为切入点的元华智能却发现,由于骨科手术大多是硬组织处理,对医生的年龄、经验会有着很大局限;同时,国内关节置换机器人尚处空白,有很大的发展潜力。基于团队在香港多年的医疗机器人方面科研和医疗研究沉淀和积累,在2018年底,元化智能在深圳成立落地,这时其骨科手术机器人已经是第四代产品。而后,经过半年时间再次快速迭代,2019年8月份开始顺利完成第五代样机送检,动物实验、尸体实验、型检报告、临床入组等一系列流程,2021年8月成功注册受理,11月进入医疗器械创新通道,跑出了国产骨科手术机器人的加速度。
今年2月14日下午,全国首例“量子远程手术”在山东威海、青岛两地顺利实施,跨越260公里的手术,历时50分钟便顺利完成,网络平均时延8ms,患者出血量仅为20毫升,且术中无周围脏器损伤等并发症。这再次为手术机器人研发团队提出了新的课题。术中医生“手眼同步”是刚需,这就要求算法速度快,延时不能超过200毫秒。研发副总王淑林介绍,最近团队正在技术攻关,将量子远程手术的延时控制在100毫秒之内。
“妙手”妙不妙,数字很有说服力。截至目前,“妙手”机器人已成功实施60多例远程手术,成功率高达100%,是至今为止世界上完成远程手术样本量最多的手术机器人,实现了我国在远程手术领域的世界领跑。
量子通信是指利用量子纠缠效应进行信息传递的一种新型通讯方式,具有高效率和绝对安全等特点。南京大学光通信工程研究中心认为,这种通信技术最激动人心的地方在于其“绝不泄密”的本事,独特的加密方式使密钥具有不可复制性和绝对安全性,一旦有人窃取密钥,整个通信信息会“自毁”并告知使用者。
一直以来,远程手术的主要技术难题在于网络稳定性和数据安全性,本次手术山东移动通过量子加密技术进行远程通信的数据链接,将量子加密设备与传统通信线路结合,利用量子密钥分发技术实现量子密钥的分发协商,建立起远程手术机器人两端的量子加密安全保密专线,实现了对手术传输各节点间通信数据的加密保护,并且能在整个数据的传输过程中对网络运行情况实时监测,及时调优,确保整体时延效果,有效解决了远程手术过程中网络质量和数据安全的风险。
就在今年,在高端医疗装备产品研发上,威高集团将投入13亿元专项研发基金,力争到2027年进入全球医疗器械企业前20强。刚刚过去的2月份,威高医用机器人产业集团接连拿下了两项发明专利,在关键技术领域再次迎来原创性成果。目前,威高手术机器人的产品申报了60余项国家发明专利,其中40多项已经授权,其核心技术及零部件均为自主研发,在机械设计、主从映射实时控制、立体图像和系统集成等关键技术上实现了重大突破。
手术机器人成为资本香饽饽的原因显而易见——市场空间想象力大、毛利率高、成长性优。全球手术机器人市场空间超百亿美元,中国市场具备极强的向上爆发力。
随着目前各类手术进入机器人时代,该市场爆发期已经来临,那么,毫无疑问,哪家企业的技术更好,产品的更能够在临床应用更安全、更稳定,自然而然能够真正在手术机器人的混战竞争中留下。